自動裝盒機的制藥工業應用進程:
我國早期的藥品包裝生產主要依靠手工,隨著生產的發展和技術的進步,特別是我國機制紙箱的推廣,推動了包裝機的應用。國產裝盒機可能是20世紀70年代末生產的軟膏藥廠。但由于當時我國包裝材料的質量和藥盒的加工生產不能滿足機器包裝的要求,使得包裝機不能正常使用。20世紀80年代以后,中國藥品生產領域的相關技術發展迅速,機械紙箱的生產技術和質量取得了顯著進展。包裝機開始應用于制藥行業。此時,包裝機也改變了國外產品統一世界的局面。此外,除了適用于軟膏的裝盒機外,20世紀90年開始使用泡罩板式國產裝盒機。一些生產量大的制藥企業已經開始使用國產裝盒機代替手工包裝。國內一些相關的制藥機械企業也在不斷開發和生產功能更加全面的裝盒機,如浙江圣雷公司生產的膏藥裝盒生產線。
裝盒機的定義:
即將發布的制藥機械術語(GB/T15692)在標準中,包裝機械定義為:可以完成開箱、插入使用說明書、包裝瓶子、泡罩板、軟管等藥品包裝的機械。并將其安排在藥品包裝材料的外包裝機械(8.2)在項目中,同時在包裝機械的組成中列出了說明書折疊機、多功能折紙機、連續插舌裝盒機、間歇插舌裝盒機、連續粘貼粘貼裝盒機和間歇粘貼裝盒機。
制藥行業裝盒機的特殊性:
包裝機在制藥行業的應用中有其特殊性。根據《藥品》GMP《認證、檢驗和評價標準》第4603條規定,印有與標簽內容相同的藥品包裝應按標簽進行管理。換句話說,藥品外包裝盒的管理相當于標簽。基于藥品外包裝盒的特殊性,也延伸了制藥包裝機的特殊性。其特殊性:
(1)要插入藥品說明書;
(2)紙箱應隨機打印生產日期、產品批號、有效期等(如特殊藥品監管碼);
(3)包裝包裝的計數統計(應符合GMP《認證檢驗評定標準》第4703條中的計數發放要求);
(4)內包裝藥品質量檢驗;
(5)能夠適應換批/次的要求。對于其他用途的裝盒機來說,這些特殊點不需要全部達到。